Impressum und Datenschutzerklärung

Das Register für Patienten mit myotubulärer & zentronukleärer Myopathie (MTM- & CNM-Register) ist ein internationales Forschungsdatenbankprojekt. Die Erstellung eines Patientenregisters erfordert das Vorhandensein einer oder mehrerer elektronischer Dateien, die die persönlichen und medizinischen Daten der Registerteilnehmer enthalten. Dieser Hinweis erläutert, wie wir diese Daten speichern und verwenden.

Betreiber

Eigentümer und Betreiber des Registers ist das John Walton Muscular Dystrophy Research Centre an der Newscastle University im Vereinigten Königreich unter der Verantwortung von Dr. Chiara Marini Bettolo. Der Verantwortlicher¹ für die Datensammlung, der für die Verwaltung und Sicherung der Daten verantwortlich ist, lautet:

Newcastle University
Newcastle upon Tyne
Tyne and Wear
NE1 7RU
Vereinigtes Königreich

Die Daten werden in Übereinstimmung mit der DSGVO-Gesetzgebung verwaltet, unabhängig vom Status des Vereinigten Königreichs in der Europäischen Union.

Die Daten werden in Übereinstimmung mit den University Data Collection Notices verarbeitet, die unter www.ncl.ac.uk/data.protection zu finden sind. Die Daten werden in Übereinstimmung mit den Leitlinien des University’s Records Management Schedule aufbewahrt.

Welche Daten erfassen wir?

Wir erfassen die persönlichen Daten der Teilnehmer wie Name, Anschrift, Geburtsdatum und Geschlecht, damit sie identifiziert und gegebenenfalls von den Mitarbeitern des Registers kontaktiert werden können. Wir erfassen auch Einzelheiten zu den Symptomen, an denen die Teilnehmer leiden, wie z. B. den Grad ihrer motorischen Leistungsfähigkeit. Klinische und genetische Daten, wie z. B. die Ergebnisse von Gentests, können ebenso vom Arzt des Teilnehmers in das Register hinzugefügt werden, wenn der Teilnehmer ihn bei der Registrierung angibt.

Die rechtmäßige Grundlage für die Verarbeitung dieser Daten ist die Einwilligung (die Teilnehmer geben uns eine eindeutige Einwilligung zur Verarbeitung ihrer personenbezogenen Daten für einen bestimmten Zweck). Der Zweck der Verarbeitung dieser Daten ist es, die Ziele des Registers zu erreichen:

• Bei der Identifizierung von Teilnehmern für klinische Studien zu helfen, sobald diese verfügbar werden.
• Das Verständnis für die Prävalenz und den natürlichen Verlauf von myotubulärer und zentronukleärer Myopathie zu verbessern.
• Die bestehende Forschung zu unterstützen und die weitere Erforschung dieser Erkrankungen zu fördern.
• Ärzten und anderen medizinischen Fachkräften Informationen über den Umgang mit diesen Erkrankungen zur Verfügung zu stellen, damit sie ihren Patienten bessere Pflegestandards bieten können.

Wie erfassen wir Daten?

Die meisten der erfassten Daten werden direkt von den Teilnehmern bereitgestellt. Wir erfassen und verarbeiten Daten, wenn die Teilnehmer:

• Ein Online-Registrierungsprofil einrichten.
• Den Fragebogen des Registers ausfüllen.
• Die Website des Registers nutzen.

Wir erfassen personenbezogene Daten und Gesundheitsdaten über die Teilnehmer aus den folgenden Quellen:

• Von den Teilnehmern: wenn sie sich auf der Website des MTM- & CNM-Registers registrieren.
• Von den Teilnehmern: wenn sie uns per E-Mail, Telefon oder Post kontaktieren.
• Von medizinischen Fachkräften: wenn die Teilnehmer uns die Erlaubnis erteilen, sie zu kontaktieren.

Wie speichern wir die Daten?

Der Schutz personenbezogener Daten ist uns sehr wichtig. Alle Daten werden vertraulich behandelt, verschlüsselt und auf einem sicheren Server im Vereinigten Königreich gespeichert und unterliegen dem Schutz der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) (EU) 2016/679) und der Datenschutz-Grundverordnung des Vereinigten Königreichs (UK DSGVO), das durch das Datenschutzgesetz 2018 angepasst wurde.

Unter der Verantwortung der Hauptprüfärztin des Registers (Dr. Chiara Marini Bettolo) werden wir die Daten so lange aufbewahren, wie sie für die in der Einwilligungserklärung der Teilnehmer genannten Zwecke erforderlich sind. Die Teilnehmer können uns jedoch jederzeit darum bitten, die Daten zu löschen, indem sie sich an die Registerpflegerin unter mtmcnmregistry@newcastle.ac.uk wenden.

Wie werden die Teilnehmer im Register identifiziert?

Persönliche Daten wie Name, Anschrift, E-Mail, Geburtsdatum werden niemals an andere Personen als das Kernteam des Registers weitergegeben. Jedem Teilnehmer wird ein eindeutiger, anonymer Code zugewiesen, der zur Identifizierung seines Datensatzes verwendet wird, wenn die Daten analysiert werden. Nur die Leiterin des Registers (Dr. Chiara Marini-Bettolo) und von ihr ausdrücklich beauftragte Personen können diesen Code verwenden, um auf die persönlichen Daten der Teilnehmer zuzugreifen.

Wie verwenden wir die Daten?

Die identifizierbaren Daten werden nicht an Dritte (von der Universität getrennte Rechtspersonen) weitergegeben. Wir sammeln die Daten, damit wir:

• Die Online-Profile der Teilnehmer einrichten und verwalten können.
• Anonyme Datenberichte als Antwort auf Forschungsanfragen (so genannte „Registeranfragen“) von Dritten, wie Wissenschaftlern, akademischen Forschern und Pharmaunternehmen, bereitstellen können.
• Teilnehmer mit Informationen über klinische Versuche oder andere Forschungsstudien, für die sie in Frage kommen könnten, kontaktieren können.
• Allgemeine E-Mail-Mitteilungen versenden können, die für die myotubuläre und zentronukleäre Myopathie relevant sind, wie z. B. Newsletter, Forschungsergebnisse und Pflegestandards.

Nur die für das Register zuständigen Mitarbeiter haben Zugang zu den Daten. Forschungsarbeiten oder andere Dokumente, die auf den Daten des Registers beruhen, enthalten niemals persönliche identifizierbare Informationen über die Teilnehmer.

Bevor wir überhaupt anonyme Informationen an Dritte weitergeben, müssen wir die Genehmigung des unabhängigen Vorstands des Registers einholen. Die Daten der Teilnehmer werden weder Arbeitgebern, Regierungsorganisationen, Versicherungsgesellschaften noch Ehepartnern, Familienmitgliedern (es sei denn, das Familienmitglied hat den Teilnehmer angemeldet) oder Ärzten zugänglich gemacht. Ein bestimmter Arzt, der von einem Teilnehmer bei der Registrierung benannt wird, kann die von dieser Person angegebenen Daten einsehen (jedoch nicht bearbeiten).

Das Register teilt allgemeine (anonyme) statistische Informationen und Patientenzahlen mit der Gemeinschaft der myotubulären und zentronukleären Myopathie, um deren Wissen und Verständnis für diese Erkrankungen zu verbessern und das Register bekannter zu machen.

Weitere Informationen darüber, wie wir die Daten pflegen und verwenden, finden Sie in den Informationsblättern für Teilnehmer und den Formulare für die Einverständniserklärung, die Sie auf unserer Website einsehen können. Bei Fragen können Sie sich auch an die Registerpflegerin wenden: mtmcnmregistry@newcastle.ac.uk.

Wie lange werden die Daten der Teilnehmer im Register aufbewahrt?

Es wird keine zeitliche Frist für die Speicherung der Daten im Register gesetzt. Wenn ein Teilnehmer uns nicht darum bittet, seine Daten zu entfernen, werden wir sie so lange aufbewahren, wie wir es für die im Informationsblatt für Teilnehmer beschriebenen Zwecke für notwendig erachten. Die Teilnehmer können sich jedoch jederzeit an die Registerpflegerin wenden, um ihre Daten zu löschen.

Welche Rechte haben die Teilnehmer in Bezug auf den Datenschutz?

Wir möchten sicherstellen, dass die Teilnehmer über alle Datenschutzrechte informiert sind. Jeder Teilnehmer hat folgende Rechte:

• Das Auskunftsrecht – das Recht, Kopien von personenbezogenen Daten anzufordern.
• Das Recht auf Berichtigung – das Recht, von uns die Berichtigung von Informationen zu verlangen, die sie für unrichtig halten. Sie haben ebenso das Recht, von uns die Vervollständigung von Informationen zu verlangen, die sie für unvollständig halten.
• Das Recht auf Löschung – das Recht zu verlangen, dass wir personenbezogene Daten unter bestimmten Bedingungen löschen.
• Das Recht auf Einschränkung der Verarbeitung – das Recht zu verlangen, dass wir die Verarbeitung von personenbezogenen Daten unter bestimmten Bedingungen einschränken.
• Das Recht auf Widerspruch gegen die Verarbeitung – das Recht, unter bestimmten Bedingungen Widerspruch gegen die Verarbeitung der personenbezogenen Daten einzulegen.
• Das Recht auf Datenübertragbarkeit – das Recht, unter bestimmten Bedingungen zu verlangen, dass wir die von uns erfassten Daten an eine andere Organisation oder direkt an sie weitergeben.

Die Teilnehmer können jedes dieser Rechte ausüben, indem sie uns kontaktieren: mtmcnmregistry@newcastle.ac.uk.

Der Datenschutzbeauftragte der Newcastle University kann unter rec-man@ncl.ac.uk kontaktiert werden.

Informationen darüber, wie die Universität mit persönlichen Daten im Allgemeinen umgeht, finden Sie auf unserer Website: www.ncl.ac.uk/data.protection.

Cookies

Cookies sind kleine Datenelemente, die eine Website in Ihrem Browser speichern kann, um Sie damit zu identifizieren. Wir verwenden nur Sitzungscookies, die für die Funktion der Website des Registers erforderlich sind. Sie werden gelöscht, wenn Sie Ihren Browser schließen und ermöglichen es uns daher nicht, Sie danach zu identifizieren. Wir verwenden keine anderen Cookies, auch nicht von Dritten.

Datenschutzrichtlinien anderer Webseiten

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Änderungen unserer Datenschutzrichtlinie

Wir überprüfen unsere Datenschutzrichtlinie regelmäßig und veröffentlichen alle Aktualisierungen auf dieser Webseite. Diese Datenschutzrichtlinie wurde zuletzt am 10. Februar 2022 aktualisiert.

Kontaktmöglichkeiten

Wenn Sie weitere Informationen über das Register, die Informationen auf dieser Webseite oder die von uns gespeicherten Daten wünschen oder eines der Datenschutzrechte ausüben möchten, kontaktieren Sie bitte die Registerpflegerin: mtmcnmregistry@newcastle.ac.uk.

Haftungsausschluss

Alle Informationen und Ratschläge auf der Website des MTM- & CNM-Registers sind nach bestem Wissen und Gewissen zusammengestellt worden. Es wird jedoch dringend empfohlen, in jedem Einzelfall den behandelnden Arzt oder eine andere qualifizierte medizinische Fachkraft zu konsultieren. Der Inhalt der Webseite des Registers dient nur zu Informationszwecken und ist nicht als Ersatz für eine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung gedacht. Alle Nutzer der Webseite des Registers sind für ihre eigene medizinische Versorgung, Behandlung und Überwachung verantwortlich.

Obwohl bei der Zusammenstellung der Webseite des Registers mit größtmöglicher Sorgfalt vorgegangen wurde, können wir nicht garantieren, dass alle auf diesen Seiten enthaltenen Informationen korrekt sind. Die Newcastle University übernimmt keine Haftung für die Richtigkeit des Inhalts der Webseite des Registers und kann nicht für Verluste, Schäden oder Unannehmlichkeiten verantwortlich gemacht werden, die durch Ungenauigkeiten oder Fehler auf diesen Seiten entstehen.

Die Newcastle University übernimmt ebenso keine Haftung für die Inhalte und deren Richtigkeit auf Webseiten Dritter, die über Links auf dieser Webseite zugänglich sind. Diese Links werden lediglich aus Gründen der Benutzerfreundlichkeit zur Verfügung gestellt und bedeuten nicht, dass die Newcastle University die auf diesen Seiten enthaltenen Informationen unterstützt.

¹Verantwortlicher für die Datensammlung im Sinne der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) (EU) 2016/679) und der Datenschutz-Grundverordnung des Vereinigten Königreichs (UK DSGVO), angepasst durch das Datenschutzgesetz 2018.